全球首款口服粪便微生物药物上市 每疗程1.75万美元

当地时间4月26日，美国生物技术公司Seres Therapeutics发布公告称，美国食品药品管理局（FDA）已批准其口服粪便微生物药物Vowst上市。

Vowst由筛选后符合相关标准的健康人士捐赠的粪便制成，粪便经乙醇处理过后，剩下厚壁菌门菌种的纯化细菌孢子，可以打破艰难梭菌感染（CDI）复发的恶性循环。

这种产品的灵感来自于粪便菌群移植，即严格采集健康的人的粪便，将其中的功能性菌群通过结肠镜检查、灌肠或药物的方式移植到病人体内，用于预防18岁以上成人在使用抗生素治疗后出现的复发性艰难梭菌感染（rCDI），但不适用于艰难梭菌感染（CDI）的治疗。

对于口服粪便微生药物此前治疗类似的疾病一般通过粪菌移植，可以通过灌肠的方式直接给药，细菌的死亡率更低，针对性也更强，理论上口服药物经过了胃和肠道，是长距离投送，可能就会对细菌的生存率和治疗效果产生影响。

不过口服粪便微生物药物的出现依旧具有重大意义，可以为临床上一些难治性肠炎和一些由于菌群改变所造成的免疫失衡提供更多的治疗手段，同时也有利于民众健康观念的转变。

FDA公告显示，全球首款口服粪便微生物药物Vowst，给药方案是每天口服四粒胶囊，连续三天口服。在当地时间4月27日举行的投资者电话会议上，Seres披露Vowst的价格为每疗程1.75万美元。