复方血栓通胶囊说明书一

复方血栓通胶囊，中成药名。为理血剂，具有活血化瘀，益气养阴之功效。主治血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞，症见视力下降或视觉异常、眼底瘀血征象，神疲乏力、咽干、口干；以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛，症见胸闷、胸痛、心悸、心慌、气短、乏力、心烦、口干。

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复方血栓通胶囊？

成份

三七、黄芪、丹参、玄参。

适应症

活血化瘀，益气养阴。用于血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞，症见视力下降或视觉异常、眼底瘀血征象、神疲乏力、咽干、口干；以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛，症见胸闷、胸痛、心悸、心慌、气短、乏力、心烦、口干。

复方血栓通胶囊简介

目录

1 拼音 2 复方血栓通胶囊药典标准 2.1 品名 2.2 处方 2.3 制法 2.4 性状 2.5 鉴别 2.6 检查 2.7 含量测定 2.7.1 色谱条件与系统适用性试验 2.7.2 对照品溶液的制备 2.7.3 供试品溶液的制备 2.7.4 测定法 2.8 功能与主治 2.9 用法与用量 2.10 注意 2.11 规格 2.12 贮藏 2.13 版本

1 拼音

fù fāng xuè shuān tōng jiāo náng

2 复方血栓通胶囊药典标准

2.1 品名

复方血栓通胶囊

Fufang Xueshuantong Jiaonang

2.2 处方

三七、黄芪、丹参、玄参

2.3 制法

以上四味，三七粉碎，用50%乙醇作溶剂，浸渍提取二次，浸渍液滤过，滤液合并，回收乙醇并浓缩成清膏，药渣烘干，粉碎成细粉，备用；其余黄芪等三味，用50%乙醇回流提取二次，提取液滤过，滤液合并，回收乙醇并浓缩至适量，与上述清膏、细粉及适量的淀粉和滑石粉混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊，内容物为灰至灰褐色的粉末；味苦、微甘。

2.5 鉴别

（1）取本品内容物0.6g，加甲醇25ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和正丁醇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材0.3g，加甲醇10ml，加热回流20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—乙酸乙酯—水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品内容物6g，加乙醇30ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加0.3%氢氧化钠溶液20ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至5～6，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，分取乙酸乙酯液，用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，用氨蒸气熏后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品内容物1.5g，加70%甲醇25ml，超声处理（250W，40kHz）30分钟，滤过，取滤液10ml，蒸至近干，加水10ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。另取隐丹参酮对照品、丹参酮ⅡA对照品、丹参酮Ⅰ对照品、哈巴俄苷对照品，加甲醇制成每1ml各含20μg的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为270nm。理论板数按哈巴俄苷峰计算应不低于5000。

时间（分钟）

流动相A（%）

流动相B（%）

0～40

31→81

69→19

分别吸取上述两种溶液各10μl，注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于5000。

时间（分钟）

流动相A（%）

流动相B（%）

0～12

19

81

12～60

19→36

81→64

2.7.2 对照品溶液的制备

分别取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 0.2mg、人参皂苷Rb1 0.2mg、三七皂苷R1 50μg的混合溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物，研细，混匀，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含三七以人参皂苷Rg1（C42H72O14）、人参皂苷Rb1（C54H92O23）和三七皂苷R1（C47H80O18）的总量计，不得少于9.0mg。

2.8 功能与主治

活血化瘀，益气养阴。用于血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞，症见视力下降或视觉异常、眼底瘀血征象、神疲乏力、咽干、口干；以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛，症见胸闷、胸痛、心悸、心慌、气短、乏力、心烦、口干。

2.9 用法与用量

口服。一次3粒，一日3次。

2.10 注意

孕妇慎用。

2.11 规格

每粒装0.5g

2.12 贮藏

密封，置阴凉干燥处。

2.13 版本

复方血栓通胶囊成分的作用分别有哪些？

【功能主治】

活血化瘀益气养阴本品用于治疗血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞症见视力下降或视觉异常眼底瘀血征象神疲乏力咽干口干等以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛症见胸闷痛心悸心慌气短乏力心烦口干者

您认为此药的治疗效果如何？

【主要成分】

本品主要成份三七黄芪丹参玄参

【包装规格】

每粒.克粒/盒

【用法用量】

口服一次粒一日次

【不良反应】

个别用药前GPT异常的患者服药过程中出现GPT增高是否与服用药物有关尚无结论

您是否出现了以上不良反应？

【注意事项】

过敏体质者慎服

【禁忌】

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孕妇禁服

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对本品过敏者禁服